头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 10:42:05 794 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

微博观影团《临时劫案》北京首映 免费抢票邀您共赴爆笑盛宴

2024年1月14日,由微博观影团主办的电影《临时劫案》北京首映免费观影活动在英皇电影城(北京市朝阳区建外大街丁12号英皇集团中心B1层)8号厅圆满举行。著名导演麦启光携主演郭富城、林家栋、任贤齐、张可颐、曾比特等主创到场与影迷们亲密互动,共同观赏了这部爆笑犯罪喜剧电影。

电影《临时劫案》由尔冬升监制、麦启光执导,郭富城、林家栋、任贤齐、张可颐、曾比特等主演。讲述了三个中年男人为了一笔巨款而临时组队劫案,却意外卷入一连串啼笑皆非的事件之中的故事。影片以荒诞幽默的风格,展现了人性百态,引发了观众的阵阵爆笑。

首映活动现场气氛热烈,影迷们早早便来到影院门口排队等待,期待与偶像们近距离接触。映后互动环节,主创们与影迷们进行了热烈的交流,分享了电影的创作历程和拍摄趣事。郭富城表示,为了演好悍匪梅蓝天这个角色,他特意留了络腮胡子,并尝试了不同的说话方式。林家栋则笑称,自己饰演的阿怂是一个非常倒霉的角色,拍戏过程中经历了许多囧事。任贤齐则透露,他为了更好地诠释角色,还专门学习了粤语。

活动结束后,影迷们纷纷表示,电影非常好看,笑料十足,看得非常过瘾。他们也对主创们的精彩演绎给予了高度评价。

《临时劫案》将于2024年1月19日全国上映,敬请期待!

微博观影团是微博旗下电影文化平台,致力于为广大影迷提供优质的观影体验。微博观影团经常举办各种观影活动,为影迷们创造与电影零距离接触的机会。未来,微博观影团将继续为大家带来更多精彩的观影活动,敬请关注!

The End

发布于:2024-07-03 10:42:05,除非注明,否则均为忆曼新闻网原创文章,转载请注明出处。